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发布时间:2020-01-18 05:01:28
江苏博鸿提供一种微囊化包膜丁酸钠制备工艺,对丁酸钠进行保护处理后,可使丁酸钠在胃中稳定,达到肠后段,覆盖整个肠道,同时克服臭味,防止吸潮。
微囊化包膜丁酸钠的制备方法,其特征在于先将丁酸钠溶于水,再把纤维素、壳聚糖和二氧化硅混合并在流化床中230°c高温沸腾膨胀,然后把丁酸钠水溶液喷涂到上述三种物质混合物上,使丁酸钠嵌入到骨架材料内,并进行120-140°C高温干燥;高温干燥后于_5°C低温固化,使丁酸钠颗粒固化成型,然后将巴西棕榈蜡、棕榈油脂和聚乙二醇溶解到溶剂中,烟酸喷雾干燥制粒机,在流化床包衣机中进行底喷,把包膜材料均匀喷涂到丁酸钠颗粒表面,流速0.l_3L/min,进风温度50_90°C,时间3_4h,喷雾干燥制粒机,***后形成的产品粒度85%以上过20目分析筛。
选用植物来源包膜材料对丁酸钠进行微囊化包膜处理,使包膜后的丁酸钠处于微囊包材中,在胃中稳定,在肠道缓慢释放,到达肠道后段,为整个肠道提供能量,同时掩盖丁酸钠的臭味,虫草多糖喷雾干燥制粒机,防止丁酸钠潮解。
使用熔融包衣方法,成膜性较好的缓释包衣材料和包衣工艺,能够不过多消耗包被材料,酸化剂固体颗粒增重较少,从而使酸化剂保持较大的有效酸总量,同时具有较好的缓释效果。
流化床包被酸化剂包括酸化剂固体微颗粒和酸化剂固体微颗粒表面的包被层,酸化剂固体微颗粒包括以下重量份数的组分:乳酸:20?30份;富马酸:5?15份;梓檬酸:10?15份;苹果酸:5?10份;甲酸:5?10份;丙酸:5?10份;增效剂2?3份。
流化床包被层还包括肠溶性聚树脂层;常用的肠溶性聚树脂有聚酸树脂II号、III号等。肠溶性聚酸树脂包衣层包括肠溶性聚酸树脂,肠溶性聚酸树脂包衣层的质量为酸化剂固体微颗粒质量的2%?3%。
肠溶性聚酸树脂包衣层和纤维素纤维素复合包衣层中还包括下述一种或多种包衣添加剂:抗粘结剂、分散剂、增塑剂和消泡剂。流化床包衣添加剂的质量是其所属包衣层质量的10%?50%。
流化床包衣添加剂是为了保证包衣的牢固、光滑等性质添加的,可选用配置包衣常用的各种添加剂,如抗粘结剂可选用聚乙二醇;分散剂可选用滑石粉、硬脂酸镁、二氧化钛等;增塑剂可选用聚乙二醇、柠檬酸三乙酯等;消泡剂可选用硅油等;
沸腾干燥机由主机、空气处理系统、加热系统、控制系统等组成。工作时,物料加入沸腾干燥机的料斗,按工艺要求设定程序和参数,整机开始工作。
空气经过空气处理系统过滤,过滤后的洁净空气经热交换器对流加热,使空气上升到一定的温度,空气经加热系统加热后由风机进入主机,热空气经过孔网板的分布孔和负作压用下,物料在干燥器内形成沸腾状态,热空气与物料进行广泛接触,在大面积气固两相接触中,物料(固相)内的水份快速蒸发后随着排气管道带走,在较短的时间内促使物料中的水份蒸发分离,达到物料干燥的目的。
沸腾干燥机结构合理,性能稳定,操作方便,海藻糖喷雾干燥制粒机,整机无死角,无外露螺钉。采用PLC全自动控制,全部操作根据用户要求设定工艺参数自动完成,能打印所有工艺参数,原始记录真实可靠。完全符合***生产的GMP与FDA要求。
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