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发布时间:2019-12-30 03:49:07
在制药行业,把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状大小的粒状物称为制粒,制粒作为粒子的加工过程,几乎与所有的固体制剂相关。制粒的目的主要有改善流动性,防止各成份离析,防止粉尘飞扬及器壁上的粘附,调整堆密度,改善溶解性能,芦荟提取物流化床喷雾制粒机,改善生产中压力的均匀传递,魔芋精粉流化床喷雾制粒机,便于服用,携带方便等。
近年来流化床制粒机由于可在同一设备内完成混合、制粒、干燥过程,简化了工艺,符合***生产GMP要求,得到了很大发展。但是其制成的颗粒虽然粒度均匀,流动性、压缩成型性均较好,但颗粒密度小,强度低,与***湿法制粒相比,制粒时间也较长,此外,操作时需要控制的工艺参数较多,操作技术要求较高。
流化床沸腾干燥制粒机背景技术
流化床制粒机是在流化床干燥机的基础上发展起来的一种在同一设备内完成粉状物料的混合、制粒、包衣、干燥工艺的制粒设备。目前流化床制粒机有顶喷、底喷、侧喷三种工艺,以满足制粒、包衣、多层包敷等不同工艺要求。
三种工艺的流化制粒装置各有不同,但都可以通过在同一主体设备上更换不同的流化制粒装置来进行不同的工艺操作(即进出风系统、控制系统相同,顶喷、底喷、侧喷制粒装置不同),流化床制粒机的侧喷与顶喷、底喷一样,工作时通过气动夹紧或气囊密封与进风室、过滤室(属于进出风系统的组成部件)连成一密闭空间负压操作。
另外有一种制药设备叫离心造粒机,专门用来制备微丸和微丸包衣,这种设备为正压操作,其离心造粒装置类似于侧喷制粒装置,其制丸和包衣机理也类似于流化床侧喷工艺。
肠溶盐酸半胱胺包膜颗粒的生产方法,包括如下工艺步骤:一、将盐酸半胱胺与囊材结合,制成混悬液;二、将上述混悬液加入5%液体50℃条件下混合,形成凝聚囊,再加入1~3倍体积的30~40℃的水,形成沉降囊,再加入37%甲醛溶液10℃条件下混合,流化床喷雾制粒机,形成固化囊;三、将固化囊水洗至无甲醛味,形成微囊;四、真空干燥***后得到盐酸半胱胺包膜颗粒制剂。进口包衣材料对盐酸半胱胺进行包裹,在任何环境下都不会氧化,性状稳定,在胃内的溶出度小于2%,大剂量使用不会产生***病;准确在肠道释放,完全溶解吸收,极大提高生物利用度。本品可以作为原料加入辅料制成低含量盐酸半胱胺包膜颗粒。
微囊包合技术制作的肠溶盐酸半胱胺剂型,在任何环境下都不会氧化,性状稳定。在胃内的溶出度小于2%,并且可以通过反刍动物瘤胃,避免了半胱胺对胃壁的刺激,克服了长期使用半胱胺引起***等问题;本产品在肠道迅速释放,达到吸收效果,避免了许多不良反应,可大剂量长期使用,有效调节体内生长素水平,极大提高生物利用度;并且安全***、***、无残留,使用方便。本品可以作为原料加入辅料制成低含量盐酸半胱胺包膜颗粒。
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